FDA 批準有助減輕帕金森病與原發性震顫癥狀的中樞神經系統植入器械

6 月 12 日，英美兩國 FDA 首肯 Brio Neurostimulation System，這是一種植入式腦細胞凹陷處電刺激用具，用來借助減輕帕金森病及繼發性顫抖的腹瀉，繼發性顫抖是一種民族運動病癥，是顫抖的最罕見因素。當實質上時常用口服沒法提供確實的腹瀉緩解如行走不方便、平衡狀態疑問及顫抖時，Brio Neurostimulation System 可對一些病患者起到借助依賴性。

據國立醫療保健學術研究院指為，每年左右有 5 萬名英美兩國人被患病精神病帕金森病，以外左右有 100 萬美元人精神病這種病癥。這種神經病癥通時常在 60 歲以上比率起因，當神經內產生血清素的細胞受損或喪生時就則會起因這種病癥。血清素有助神經產生較快、有目的民族運動區域之間的信號發送至，如吃、寫與剃須。

繼發性顫抖阻礙著 700 萬人，它通時常起因在 40 歲以上的人中?！敢酝鉀]有救活帕金森病或繼發性顫抖的用藥選項，但發現更容易的方法來管理制度腹瀉對病患者是至關重要的，」FDA 用具及電離輻射醫療保健一個中心用具評論辦公室代理干事、哲學博士、公共醫療保健學管理學 Maisel 指為?！高@款新型用具更有了一種用藥選項，可以借助帕金森病及繼發性顫抖病患者享受更容易地、更具創造性的生活?！?/p>

Brio Neurostimulation System 由一塊小型電池、植入到上胸皮膚下的可充電電子波形起因器及通往到安放在神經自行決定后方電極的螺線管組成，安放的自行決定后方取決于這款用具是用來用藥帕金森病還是用藥繼發性顫抖。波形起因器或多或少地向神經前提區域輸送低強度電波形。醫療保健保健營運商對波形起因用具進行調整，以使 Brio Neurostimulation System 的效果最佳化。

支持該用具安全性及理論上的數據除此以外兩項臨床學術研究。一項學術研究包括了 136 名帕金森病病患者，另一項學術研究包括了 127 名繼發性顫抖病患者。在兩項學術研究中，病患者有腹瀉，除此以外顫抖，他們的腹瀉用口服用藥沒法想得到確實地控制。

Brio Neurostimulation System 用作時常用口服沒法確實控制腹瀉的帕金森病病患者，大多數時常用這種用具的繼發性顫抖病患者只能控制他們的腹瀉，無需時常用口服。學術研究人員將這種用具植入到所有病患者體內，并在 3 個月的小時內評論了用作帕金森病的理論上，及在 6 個月小時內評論了用作繼發性顫抖的理論上。當用具打開與用具關閉相比較時，一組學術研究的主要三站顯示有統計學上引人注意的更佳。

嚴重不好事件除此以外顱內出血，這可導致中風、崩潰或喪生。其它用具無關不好事件除此以外感染及皮膚下用具螺線管翻轉。Brio Neurostimulation System 由得克薩斯州布宜諾斯艾利斯的 Medical 生產。

Brio Neurostimulation System 是 FDA 首肯用作帕金森病及繼發性顫抖的第二款用具。第一款用具是美敦力公司的 Activa Deep Brain Stimulation Therapy System，其于 1997 年獲批用作與繼發性顫抖及帕金森病無關的顫抖。2002 年，這款用具的全身性增加了帕金森病腹瀉。

在后期前期，帕金森病通時常阻礙半邊身，起始的疑問是民族運動、好像及中度顫抖。慢慢地地，腹瀉可以阻礙四肢的兩旁，口服用藥可能不太有效。晚期帕金森病病患者有多種腹瀉，除此以外行走不方便、姿勢及平衡狀態受損、肌肉好像及四肢顫抖，這使得病患者的日時?；顒討貌环奖?。

繼發性顫抖最時常阻礙四肢，這種病癥可以慢慢進展，先從四肢一邊開始，但最終則會阻礙四肢的兩旁。弓顫抖是最罕見的腹瀉，但顫抖也能阻礙頭、弓臂、音調、舌頭、脖子及肩部的民族運動。左右有一半的繼發性顫抖病例常因基因突變。對于其它病例，病變尚不明確。

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編輯： fuchengyi